徐餐
2019-05-23 12:17:00

参议院周二证实了特朗普总统候选人斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)领导美国食品和药物管理局(FDA)。

Gottlieb是前总统乔治·W·布什的前FDA主任和副专员,以57-42票获得通过。 他将取代前总统去年任命的代理FDA主席罗伯特•卡利夫(Robert Califf)

“作为一名具有丰富政策经验的执业医师,Gottlieb博士拥有必要的资格,可以在这个关键时刻领导FDA,”参议院多数党领袖 (R-Ky。)周二在参议院发言。

“他不仅在医院工作,直接与受疾病和治疗影响的人进行互动,而且还开发和分析了公共和私营部门的医疗政策,”McConnell补充说。

民主党人对Gottlieb 他将负责监管的表示担忧。

Gottlieb自离开FDA以来已为数十家医疗保健公司投资或咨询,但承诺在接管该机构之前解开这些财务关系。 他签署了一份道德披露协议,同意他将与他曾合作过的20家医疗公司(包括葛兰素史克和百时美施贵宝公司)的任何决定回避自己一年。

共和党人,包括参议院卫生,教育,劳工和养老金委员会主 (R-Tenn。),将Gottlieb的工作视为一种资产。

在他的确认听证会上,Gottlieb发誓要将阿片类药物流行病作为FDA的首要任务,称其为“该机构面临的最大危机。”他还希望优先考虑简化仿制药的批准,以帮助降低药品成本。

戈特利布确认的最直言不讳的反对者是参议员 (D-Mass。),他说他担心Gottlieb与销售和促销阿片类药物的制药公司太接近。 特别值得一提的是,Gottlieb是Cephalon的一名有偿专家证人,当时该公司因不正当地营销芬太尼而被起诉,芬太尼是一种强大的阿片类药物,现在与数百名过量死亡有关。

“我们需要美国食品和药品管理局成为一名强硬的警察,而不是批准最新大型制药止痛药的橡皮图章,”马基在周二的一次演讲中表示。

展望未来,新的FDA负责人将负责审视奥巴马关于电子烟的法规以及餐馆菜单上卡路里计数的要求,以及转基因动物的批准。

在奥巴马政府执政期间,美国食品和药物管理局授权国会批准所有烟草产品,包括雪茄和电子烟,但目前还不清楚戈特利布是否会屈服于行业压力并推翻法规。

参议员 (D-Ohio)对Gottlieb在电子烟行业的投资表示担忧。

“他的工作是监管大烟草,站在这些价值数百万美元的营销高管和吸引这些产品的15岁人群之间,”布朗周二参议院表示。 “他过去曾投资过这些公司。 那么我们真的可以信任他吗?“

参议员玛吉哈桑(DN.H.)也对戈特利布关于妇女健康问题的看法提出了“严重关切”。

哈桑周二在场上表示,戈特利布有“在女性健康方面将政治置于科学之前的记录”。

“我担心在他的领导下,美国食品和药物管理局将再次开展有关女性健康的政治游戏,”她说。

Lydia Wheeler做出了贡献。